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2018年11月18日,免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验研究发布会在中国人民解放军总医院召开,这标志着国内细胞治疗领域最大规模临床招募正式启动。 本次针对免疫细胞治疗用于防止肝癌根治术后复发的临床试验招募人数总共为272人,是肝细胞癌的免疫治疗疗法的首次大规模临床招募。 参与试验研究的自愿者将获得细胞药物、相关检查以及TACE治疗免费,以及一定的交通补偿及营养补偿,以减轻他们的部分经济负担。 中国人民解放军总医院肝胆外科主任卢实春、中国医学科学院肿瘤医院肝胆外科主任吴健雄和北京大学人民医院肝胆外科主任朱继业三位来自肝胆外科的权威专家在此次临床试验研究发布会上进行发言。 2017年10月,国家批准了细胞免疫产品EAL(扩增活化的淋巴细胞Expanding Activated Lymphocytes)的临床试验。EAL是一种已获得NMPA(国家药品监督管理局)药物临床批件的细胞治疗产品。该试验的主要目的是评价EAL预防原发性肝癌根治性术后复发的疗效和安全性,以延长患者生存期,提高生活质量。 该项试验研究具有一定的的筛选条件,需要同时满足理解并自愿签署知情同意书、年龄18~75周岁、原发性肝细胞癌患者、Ia期~Ⅲa期患者、Child-Pugh评分≤7分和接受原发性肝癌根治性手术总共6项条件才有可能符合该项研究的纳入标准。该项试验研究主要针对原发性肝细胞癌患者,涵盖了Ia期~IIIa期,在治疗前需接受原发性肝癌根治性手术。 目前,该项临床试验正在北京及天津10家左右的医院开展,由中国人民解放军总医院牵头,其他临床参与机构包括中国医学科学院肿瘤医院、北京大学人民医院、中国人民解放军海军总医院、天津市肿瘤医院、首都医科大学附属北京佑安医院、北京大学肿瘤医院和中国医学科学院北京协和医院等国内多家顶尖医院。 由于细胞免疫疗法前期在国内肝细胞癌适应症上尚是空白,这场临床试验有助于政策制定者以及监管方的得到客观翔实的数据,为肝细胞癌患者带来福音,拉开免疫细胞治疗技术应用于实体瘤大型临床试验的序章,从而推动中国的免疫细胞治疗技术发展。(张明敏) |